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작성자 (주)위드글로벌(ip:)

작성일 2019-10-17

평점

안녕하세요, 한국의료기기산업협회에서 알려드립니다.

금일 식약처 의료기기관리과에서 의료기기 제조 및 품질관리 기준(GMP) 제도 개선 추진과 관련하여

보도자료를 배포하여 첨부와 같이 안내해 드리오니, 업무에 참고하여 주시기 바랍니다.

○ 주요내용

- 신개발의료기기 제조소에 대한 GMP 심사 방법 개선

- 1등급 의료기기 적합성인정 등 심사 주체·방법 명확화

감사합니다.

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